洁净室管理主要是针对已经建成的洁净室在日常运行中进行各种技术指标的监测，并采取各种不同的措施确保其正常运营，以此来满足产品对生产环境的要求，保证产品的质量。
中文名
洁净室管理
责任
质检部门及生产人员
目的
防止污染，确保产品质量
范围
各车间生产人员与健康管理
1. 范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。
2. 责任：质检部门及生产人员。
3. 目的：防止污染，确保产品质量。
4. 程序：
4、1生产及有关人员每年至少进行一次健康检查，并建立健康档案。新参加或临时参加工作的人员，必须经健康检查，取得健康合格证后方可参加工作。
4、2凡患有下列疾病之一者，不得在生产车间工作：痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病毒源携带者），活动性肺结核，皮肤病以及其他有碍卫生的疾病。
4、3生产及有关人员上岗前，须先进过卫生培训，取得培训合格证后方可上岗工作。
4、4个人卫生
4、4、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。
4、4、2进车间前，必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外，洗手消毒。
4、4、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒，工厂应有监督措施：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。
4、4、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。
4、4、5不得穿工作服、鞋进入厕所或离开车间。
4、4、6灌装室生产人员上岗前应沐浴，工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。
4、4、7有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事灌装室里的工作。
4、4、8严禁在车间内吸烟、吃实为及做其他有碍卫生的活动。
人员进出更衣室卫生要求
1、 范围：第一更衣室、第二更衣室。
2、 责任：所用进出更衣室人员。
3、 目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。
4、 程序：
4、1更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。
4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求：
4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。
4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。
4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。
4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。
洁净室人员进出洁净区要求
1、 范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。
2、 责任：质控部门及生产人员。
3、 目的：防止污染，确保产品质量。
4、 程序：
4、1下列人员不淮进入洁净室；
4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者；
4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者；
4、1、3头皮多者；
4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的；
4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者；
4、1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。
4、2进入洁净室的人员应注意一下事项：
4、2、1争取每天冲澡、换衣、经常洗头，保持身体清洁。
4、2、2男子尽量每日刮胡子；
4、2、3进入洁净室前应洗手、剪指甲；
4、2、4进入洁净室动作要轻，室内行走不要跑，不要做剧烈的大动作；
4、2、5室内不淮吸烟、吃零食；
4、2、6室内必须穿经消毒处理过的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能随便接触包括身体其他部位及杂物；
4、2、7不要在室内脱衣、换装；
4、2、8手动工具、器具用笔应放回固定的工具箱内；
4、2、9不淮带任何竹、木及可能产生霉源的物品进入室内。
4、3进入洁净室必须做到：
4、3、1使用专用拖鞋（胶鞋）；
4、3、2使用统一管理的工作服、口罩、手套；
4、3、3换、穿工作服后洗手；
4、3、4经过风淋室吹淋后才进入洁净室；
4、3、5不穿工作服走出洁净室、上厕所。
洁净室区域洁净卫生要求
1、 范围：一般洁净区（二、三级洁净区）和特别洁净区（一级洁净区）。
2、 责任：清洁人员。
3、 目的：对卫生要求不同的区域作出相应卫生要求。
4、 程序：
4、1一般洁净区域：每日清除并清洗废物储器，擦拭地面、室内桌椅及设备外壁，擦去门窗、水池及其他设备上的污迹。每周擦洗门窗、水池及其他设施，刷洗地面、废物储器、地漏、排水边及墙裙等处。每月对墙、顶棚、照明及其他附属装置除尘，全面清洗工作场所及生活设施。
4、3特别洁净区清洁做到：每日清除并清洗废物储器，擦门窗、地面、室内用具及设备外壁，擦去墙面污迹。每周以消毒清洁剂擦拭门窗，墙面，室内用具及设备外壁，以消毒清洁剂刷洗地面，废物储器，地漏，排水道等储。每月全面擦拭工作场所墙面，顶棚，照明。排风及其其他的附属装置，室内消毒每季度一次或根据室内菌捡情况而定。
1、 范围：洁净区
2、 责任：洁净区卫生清洁人员。
3、 目的：确保洁净区的洁净度达到十万级。
4、 程序：
4、1洁净区的卫生清洁程序遵循由里到外、由上到下的原则。
4、2清洁前准备工作有：配制消毒剂，准备清洁工具。
4、3每次清洁工作均需严格按照由内至外的步骤进行。
4、4各室内卫生清洁操作应遵守由上到下。
4、5各室清洁工作完成之后，打开紫外灯照射30分钟。30分钟关灯排空10分钟。
4、6每月化学消毒一次，具体方法见“消毒剂配制、使用SOP”之4、4。
4、7各区域卫生清洁操作方法见LSTB-QP02-B3——LSTB-QP-B8.
消毒剂配制、使用SOP
1、 目的：建立消毒剂配制、使用的标准操作方法。
2、 范围：消毒剂的配制、使用。
3、 责任：清洁人员、车间管理人员。
4、 程序：
4、1车间常用消毒剂的种类有75%乙醇；0.5% 84消毒液；0.1%新洁尔灭。
4、2常用消毒剂的配制方法
4、2、1 75%乙醇液：将37升95%乙醇（v/v）、13升蒸馏水(室温)倒入不锈钢容器内，搅拌使用上述溶液混匀，用0.22um的滤膜过滤后，即可分装使用，存放时注意远离热源。
4、2、2 0.5% 84消毒液：在塑料或玻璃容器内，量取84消毒液和水，按1：200的比例配制，混合均匀，即可分装使用。存放时注意远离热源。
4、2、3 0.1%新洁尔灭：在塑料或玻璃容器内，量取5%的新洁尔灭0.5升，加入蒸馏水（室温）24.5升，混合均匀，即可分装使用。存放时注意远离热源。
4、3消毒剂一般存放于洁具室，但70%乙醇只允许储存两天用量。
4、4液体消毒剂个品种每月交换使用，病详细地进行记录。
4、4、1用40%甲醛（30ml/m
本文链接： http://mitsuichemicals.immuno-online.com/view-491579.html
